РЕЛЕНЗА (RELENZA)
Состав и форма выпускаРеленза порошок для для ингаляций:
1 доза содержит занамивира 5 мг, а также лактозу в качестве наполнителя;
в ротадиске из фольги 4 дозы, в коробке 5 ротадисков в комплекте с «Реленза Дискхалер».
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат
Фармакологическое действие
Дейсвующее вещество - занамивир.
Реленза - противовирусное средство. Высокоселективно ингибирует нейраминидазу - поверхностный фермент вируса гриппа, в т.ч. все известные подтипы нейраминидазы вируса гриппа А, блокирует репликацию вирусов гриппа А и В. Препятствует высвобождению новых вирусных частиц из инфицированных клеток, взаимодействию вирусов с поверхностью эпителиальных клеток дыхательных путей и их инфицированию.
Эффективность препарата Реленза при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование препарата Реленза в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.
Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими), облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания. Комбинированный анализ результатов 3 исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1.5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо (р<0.001). Количество осложнений снижалось в группе занамивира 171/769 (22%) по сравнению с плацебо 208/711 (29%) и относительный риск составил: 0.77; (95% CI: 0.65-0.92; р=0.004). Использование антибиотиков для лечения осложнений после перенесенного гриппа также снижалось от 136/711 (19%) в группе плацебо до 110/769 (14%) в группе занамивира (относительный риск: 0.76; 95% CI: 0.60-0.95; р=0.021). Оптимальная эффективность занамивира была показана в случае начала проведения лечения в максимально короткие сроки после появления первых симптомов заболевания. Было показано, что занамивир также эффективен в качестве средства профилактики гриппа у детей старше 5 лет и у взрослых. Процент эффективной защиты составляет 67-79% по сравнению с плацебо и 56-61% по сравнению с активным контролем. Режим дозирования
Способ применения и дозы
Ингаляционно, с помощью специального устройства «Реленза Дискхалер». Лечение: по 2 ингаляции (5 мг x 2) 2 раза в сутки в течение 5 дней (максимальная суточная доза - 20 мг); лечение рекомендуется начинать в течение первых двух дней заболевания.
Профилактика: по 2 ингаляции (5 мг x 2) 1 раз в сутки в течение 10 дней (максимальная суточная доза - 10 мг).
Предназначен только для ингаляционного введения в дыхательные пути с использованием прилагаемого ингалятора Дискхалер. Другие ингаляционные препараты, например, быстродействующие бронходилататоры, следует принимать до начала ингаляции препаратом Реленза.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Комментариев нет:
Отправить комментарий