понедельник, 1 ноября 2010 г.

Вакцинация против Свиного гриппа

Какие есть вакцины?


В России зарегистрированы четыре вакцины от гриппа H1N1.

- "Инфлювир", сделанная на основе безвредных штаммов возбудителя. Ее вводят в нос в виде спрея. Поскольку живой (но ослабленный) возбудитель в ней присутствует, она может представлять опасность для больных с иммунодефицитом.

- "Пандефлю" - это инактивированная вакцина, которая содержит убитые вирусы. Она поставляются в ампулах и вводятся внутримышечно.

- "Моногриппол" принципиально не отличается от "Пандефлю", но ее можно вводить не только внутримышечно, но и подкожно.

- "Моногриппол нео" - тоже инактивированная вакцина. Ее отличие — в форме поставки (не в амуле, а уже в готовом к использованию шприце, для внутримышечного и подкожного введения), а также в том, что при ее изготовлении не используется яичный белок. Поэтому вакцину "Моногриппол нео" можно использовать тем, у кого есть аллергия на яйца.

Масштабные многолетние исследования в нынешней ситуации невозможны, ведь препарат нужно начать применять как можно быстрее. Поэтому исследования только лишь подтвердили безопасность вакцин. Тем не менее, можно предположить, что их эффективность будет приблизительно одинакова.

Иммунитет наступает через 14 дней после вакцинации, он кратковременный (6-12 месяцев) и специфичный, то есть действует только против определенного штамма вируса.

вторник, 4 мая 2010 г.

Свиной грипп и вакцинация

О свином гриппе

Свиной грипп - это заболевание, вызываемое вирусом гриппа типа А, обычно возникающее у свиней.

H1N1 - это разновидность (штамм) вируса, который вызывает регулярные сезонные вспышки гриппа у людей.

Иногда организм животного может быть одновременно инфицирован более чем одним вирусом, что позволяет генам этих вирусов смешиваться. Это может приводить к появлению нового вида вируса гриппа, содержащего гены из разных источников.
Так наделавший уже много шума штамм гриппа А/H1N1 - это новая разновидность вируса, которая содержит генетический материал вирусов, обычно обнаруживаемых в вирусах, поражающих людей, птиц и свиней.До сих пор вирус свиного гриппа не переходил к людям, однако последняя его форма преодолела межвидовой барьер и приобрела возможность распространяться среди людей.

Название «свиной грипп» появилось, как полагают, вследствие того, что именно в свиньях перемешались несколько разновидностей вируса гриппа, и появился новый штамм, способный не только поражать людей, но и передаваться от человека к человеку.

Вирус грипп может передаваться через чихание и кашель (воздушно-капельным путем). Мельчайшие частицы вируса могут долго сохраняться на поверхности стола, телефонах и других предметах и при случае попадать в организм человека с пальцев - в рот, нос или глаза.

Снизить риск заражения гриппом А/H1N1 помогают несложные правила поведения и гигиены. Например, нужно как можно чаще мыть руки с мылом и протирать предметы общего пользования, такие как дверные ручки, трубку телефона и т.д.

Тем, кто ухаживает за людьми с признаками гриппа, необходимо пользоваться одноразовой маской для лица.

Несмотря на то, что это новая разновидность вируса, симптомы гриппа, вызванного штаммом гриппа А/H1N1 схожи с симптомами обычного «сезонного» гриппа.

У заболевших свиным гриппом повышается температура, появляется боль в горле, насморк, кашель, головная и мышечная боль, в некоторых случаях отмечаются рвота и диарея.

Врачи не рекомендуют заниматься самолечением. Если человек, заметил у себя перечисленные симптомы гриппа, он должен перестать ходить на работу, пользоваться общественным транспортом и немедленно вызвать врача на дом.

В России на данный момент имеются противовирусные лекарства от сезонного гриппа, которые способны помочь и в борьбе со свиным гриппом.

Вакцины для профилактики свиного гриппа

Одной из мер, помогающих предотвратить заболевание свиным гриппом является вакцинация.

В России на данный зарегистрировано четыре вакцины от свиного гриппа (A/H1N1):
# Вакцина гриппозная живая одновалентная «Инфлювир» (лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения), разработанная и изготавливаемая на ФГУП «НПО «Микроген»
# Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная одновалентная «Пандефлю» (суспензия для внутримышечного введения), разработанная и изготавливаемая на ФГУП «НПО «Микроген»;
# Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная «Моногриппол» (раствор для внутримышечного и подкожного введения), которая была разработана ООО «Петровакс» и передана для производства по лицензии Санкт-Петербургскому НИИ вакцин и сывороток;
# Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная «Моногриппол-нео» (раствор для внутримышечного и подкожного введения), разработанная и изготавливаемая ООО «Петровакс».
Первые две уже запущены в массовое производство.

Живая вакцина предназначена для вакцинации людей, не имеющих противопоказаний к ее применению. Инактивированные вакцины предназначены для людей с противопоказаниями к вакцинации живыми вакцинами и детей.

Вакцина «Инфлювир»

Вакцина «Инфлювир» предназначена для закапывания в носовые ходы и представляет собой «живую» вакцину - т.е. содержит цельный, живой, но резко ослабленный вирус «свиного» гриппа. Механизм, с помощью которого эта вакцина обеспечивает иммунитет против инфекции - воспроизведение «сверхслабой версии» настоящего «свиного» гриппа в организме привитого человека. Клинические испытания, завершенные пока только у взрослых, засвидетельствовали эффективность и безопасность этой вакцины для здоровья человека.

Данная вакцина предназначена 2-кратного закапывания в нос с интервалом не менее 10 дней. В каждой упаковке вакцины по три дозы.

Вакцинация проходит очень просто. В коробке имеется шприц, специальные насадки для впрыскивания в нос и одна ампула с тройной дозой. Специальная распылительная головка надевается на шприц, в который набирается вакцина, и закапывается в нос.

Основными противопоказаниями при проведении иммунизации живой гриппозной вакциной являются: повышенная чувствительность к куриному белку, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин, хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, иммунодефицитные состояния (первичные), иммуносупрессия (например, при приеме цитостатиков, глюкокортикоидов и т.д.), злокачественные образования, заболевания носоглотки в стадии обострения, беременность и лактация, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, наличие в окружении прививаемого детей до 6 мес. и лиц с первичным и тяжелым вторичным иммунодефицитным состоянием.

Вакцина «Пандефлю»

Вакцина «Пандефлю» является инактивированной вакциной - т.е. живого вируса там нет, но есть фрагменты убитых вирусов «свиного» гриппа, способные формировать иммунитет вируса. Водится вакцина внутримышечно. Безопасность и эффективность «Пандефлю» для взрослых также подтверждена клиническими испытаниями.

Основными противопоказаниями при проведении иммунизации инактивированная гриппозной вакциной являются: аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины, острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания, ОРВИ, острые кишечных заболевания, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции.

Вакцины «Моногриппол» и «Моногриппол-нео»

Вакцины «Моногриппол» и «Моногриппол-нео» преднаначены для подкожного или внутримышечного введения. Вакцина «Моногриппол» производится в ампулах, а «Моногриппол-нео» - в шприц-дозах, то есть выпускается уже в шприце.

Они отличаются прежде всего тем, что антигены для вакцины «Моногриппол-нео» выращивают не на куриных эмбрионах, как это делается для других вакцин, а на культуре клеток. А значит, прививка будет рекомендована и людям с аллергией на куриный белок.
Следует помнить
Но перед тем как решиться на прививку, нужно понимать, что стопроцентной гарантии от заболевания она не дает.

Также не забывайте, что у того, кто привился живой вакциной, при условии слабого иммунитета есть большие шансы получить полноценный свиной грипп.

Надо также помнить, что вакцинацию живой вакциной нельзя проводить после того, как эпидемия уже началась. Ведь очень велик шанс, что, ослабив иммунитет борьбой со специально ослабленным штаммом вируса (который содержится в вакцине), вы подцепите и «дикий» вирус от родственников, коллег по работе или в общественном транспорте. И если вы еще не успели переболеть «вакцинным» гриппом, то получите заболевание «по полной программе» и в достаточно тяжелой форме.

Проблема еще состоит в том, что вакцина «сезонного» гриппа не защищает от «свиного» гриппа, а вакцина от последнего, в свою очередь, не защищает человека от гриппа «сезонного».

Если вы уже сделали прививку от «сезонного» гриппа, то вам все равно нужно вакцинироваться против вируса гриппа А/Н1N1. Дело в том, что вакцина против «сезонного» гриппа включает в себя три других актуальных штамма гриппа и не защищает от гриппа, вызываемого вирусом А/Н1N1. Однако надо помнить, что указанные прививки следует проводить с интервалом не менее одного месяца и в соответствии с инструкциями.

Еще две отечественные вакцины против A/H1N1 испытаны на взрослых

Еще две отечественные вакцины против гриппа A/H1N1, разработанные группой компаний (ГК) "Петровакс", прошли первый этап клинических испытаний на добровольцах, результаты этих исследований переданы в Росздравнадзор, сообщила в пятницу РИА Новости сотрудница пресс-службы ГК "Петровакс" Анна Грошева.
Ранее Минздравсоцразвития РФ сообщило, что в России создано четыре вида вакцин против нового гриппа: одна живая назальная (в ней содержатся живой вирус, только очень ослабленный) и три инактивированные, которые вводятся внутримышечно (в них содержатся "убитые" вирусы).
Первые две отечественные вакцины - живая и инактивированная, разработанные научно-производственным объединением (НПО) "Микроген", прошли первый этап клинических исследований на взрослых и были признаным безопасными к применению. На этой неделе Росздравнадзор зарегистрировал эти вакцины под названием "Инфлювир"(живая) и "Пандефлю"(инактивированная) и разрешил начать клинические испытания на детях. В свою очередь, НПО "Микроген" начало промышленную наработку этих вакцин.
"Первая фаза клинических исследований вакцин против гриппа A/H1N1 "Моногриппол нео" и "Моногриппол" закончилась, результаты переданы в Росздравнадзор", - сказала Грошева.
По ее словам, обе вакцины против гриппа A/H1N1 инактивированные, то есть имеют в своем составе "убитый" вирус и вводятся внутримышечно. Вакцина "Моногриппол" производится в ампулах, а "Моногриппол нео" - в шприц-дозах, то есть выпускается уже в шприце.
Кроме того, Грошева отметила, что созданная ГК "Петровакс" вакцина против вируса "свиного гриппа", разработана инновационным методом.
"В составе вакцины в шприц-дозах - не куриный эмбрион, на который сажается вирус, а специально выращенная клетка. Соответственно, те группы лиц, у которых есть аллергия на белок куриного яйца и которым ранее вакцинация от гриппа была противопоказана, смогут защитить себя от пандемичного гриппа", - сообщила Грошева.
"Испытания проходили в Санкт-Петербурге в НИИ детских инфекций и в Санкт-Петербургском государственном медицинском университете имени Павлова. В испытаниях участвовали 60 и 90 человек", - сказала она.
При этом Грошева отметила, что речь пока идет только об испытаниях вакцин на взрослых. Исследования на детях начинаются только после того, как пройдут испытания на взрослых и вакцина будет зарегистрирована.
По планам разработчика, вакцина "Моногриппол" будет производиться в Санкт-Петербурге в НИИ вакцин и сывороток, а "Моногриппол нео" - в ГК "Петровакс".
Минздравсоцразвития рассчитывает, что к концу года в РФ будет произведено 35,5 миллионов доз вакцины против гриппа A/H1N1, еще пять миллионов будут выработаны в январе 2010 года. На закупку вакцины постановлением правительства выделено около четырех миллиардов рублей.

«Петровакс» завершила поставки вакцин против вируса гриппа A/H1N1

Группа Компаний «Петровакс» – российский разработчик и производитель инновационных фармацевтических препаратов и вакцин – объявляет об исполнении обязательств по первому Государственному контракту на поставку вакцин МоноГриппол плюс и МоноГриппол Нео для иммунизации детей школьного возраста против гриппа A/H1N1. Сроки и объемы полностью соответствуют условиям, предусмотренным государственным заказом.

Поставки вакцин МоноГриппол плюс и МоноГриппол Нео осуществлялись в период с конца ноября по декабрь 2009 года. В соответствии с графиком, утвержденным государственным контрактом, вакцины отгружены в Москву, Московскую и Ростовскую области, Краснодарский Край, Северо-Западный и Приволжский округа. За указанный период поставлено 3,8 млн. доз вакцин.

Учитывая сложную эпидемиологическую обстановку сезона 2009-2010 гг, Группа Компаний «Петровакс» разработала и произвела эффективные и безопасные моновалентные вакцины против вируса гриппа A/H1N1 – МоноГриппол плюс и МоноГриппол Нео.

Вакцина МоноГриппол плюс – моновалентный аналог вакцины Гриппол плюс, применяемой в рамках национального проекта «Здоровье» для защиты детей от сезонного гриппа. МоноГриппол плюс предназначен для защиты от вируса «свиного» гриппа, разработан и произведен на основе яичной технологии создания антигенов.

МоноГриппол Нео – моновалентный аналог сезонной вакцины Гриппол Нео, отвечающий всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). Вакцина разработана на основе инновационной клеточной технологии получения антигенов, что делает возможным его назначение людям, страдающим аллергией на куриный белок.

Инактивированные субъединичные адъювантные вакцины МоноГриппол плюс и МоноГриппол Нео содержат водорастворимый иммуноадъювант Полиоксидоний и сниженную в три раза дозу вирусного антигена. Вакцины производятся без консервантов в индивидуальных шприц-дозах на предприятии ГК «Петровакс», расположенном в Подольском районе Московской области, в полном соответствии с международными стандартами GMP.

С января 2010 года ГК «Петровакс» планирует приступить к реализации второго Государственного контракта на поставку МоноГриппол плюс и МоноГриппол Нео для иммунизации детей дошкольного и школьного возрастов, наиболее уязвимых групп взрослого населения. Компания произведёт и поставит более 12 млн. доз вакцин во все 83 субъекта Российской Федерации.

«Как инновационная отечественная компания, мы создали вакцины против «свиного» гриппа – МоноГриппол Нео и МоноГриппол плюс. Они успешно прошли доклинические и клинические испытания и регистрацию в Росздравнодзоре. Согласно инструкции по применению, утвержденной главным санитарным врачом РФ, МоноГриппол Нео и МоноГриппол плюс показаны для специфической профилактики пандемического гриппа у детей, начиная с 3-х летнего возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста. Мы уверены, что наши вакцины могут гарантировать защиту наиболее уязвимых групп населения нашей страны именно в тот момент, когда этого требует ситуация», – отметил Аркадий Васильевич Некрасов, Генеральный директор ГК «Петровакс».